总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20242400738

粤械注准20242400738

广州市黄埔区开源大道11号C5栋901室

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室（委托生产）

总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒

1、检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由结合垫（喷有荧光标记的羊抗人T3单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测区包被有T3抗原（化学偶联），质控区包被有兔抗羊IgG抗体）、吸水纸构成。 2、稀释液（磷酸盐缓冲液，曲拉通X-100，ProclinTM300）。 3、ID卡（内含有该批次试剂标准曲线）。

本试剂盒用于临床定量检测人血清、血浆样本中的总三碘甲状腺原氨酸（TT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

试剂盒于温度4℃~30℃、密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月。不得冻存。在温度4℃~40℃，湿度50%~90％的环境下，铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。

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无

广东省药品监督管理局

2024-05-31

2029-05-30

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