器械数据库

3D打印截骨导板

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20222040320
注册人名称
京械注准20222040320
注册人住所
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301 单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元
产品名称
3D打印截骨导板
管理类别
第二类
型号规格
KF-01、KF-02、KF-03、KF-04、KT-01、KT-02、KT-03、KT-04、 KT-05、HA-01-A、HA-01-B、HA-01-C、HA-01-D、HF-01、HF-02
结构及组成
产品采用高分子聚酰胺粉末(尼龙粒料),利用具有选择性激光烧结(SLS)技术的3D打印设备打印而成,产品有效期为3个月。非无菌提供。 该产品结构示意图详见表1 。
适用范围
3D打印截骨导板适用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。
产品储存条件及有效期
3个月
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-08-08
有效期至
2027-08-07
变更情况
/