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D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
赣械注准20172400121
注册人名称
赣械注准20172400121
注册人住所
南昌市昌东工业区东升大道699号
生产地址
南昌市昌东工业区东升大道699号
产品名称
D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×30 mL R2:1×20 mL、R1:1×30 mL R2:1×10 mL、R1:2×30 mL R2:2×10 mL、R1:1×60 mL R2:1×20 mL
结构及组成
主要机构组成: R1:磷酸盐缓冲液    40 mmol/L R2:抗人 DD 致敏乳胶颗粒悬液    适量 主要性能:用于人血清中 D-二聚体浓度的体外定量测定
适用范围
HITACHI 7020/7060/7100/7170/7080/7180/7600、OLYMPUS AU400/600/ 640/1000/2700/5421、BECKMAN AU480/680/DXC600/800/LX20/CX9/7/5/ 4、雅培 2000/C8000、迈瑞BS120/200/300/380/400/480/800、百特BTM 200/200PLUS/280/360/450 生化分析仪
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2017-06-01
有效期至
2022-05-31
变更情况
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