一次性使用穿刺器

苏械注准20202021319

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丹阳市丹北镇济德村

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一次性使用穿刺器

第二类

YH5mm、YH12mm、YH3mm、YH10mm、YH5mL、YH12mL、A型、B型、C型、D型、E型、F型。

一次性使用穿刺器由穿刺套管、穿刺锥、注气阀、阻气阀及密封帽组成，可选用配置包括密封盖帽、变径、取物袋、气腹针。穿刺套管、注气阀、密封帽、气腹针(把手、二通阀)采用聚碳酸酯制成，穿刺锥采用不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)、聚碳酸酯制成，阻气阀采用聚乙烯制成，密封盖帽采用硅胶制成，变径采用聚甲醛(POM)制成，取物袋采用热塑性聚氨酯制成，气腹针(充气管、穿刺管)采用不锈钢(牌号：06Cr19Ni10)制成。产品按穿刺套管、穿刺锥尺寸及选用配置不同分为十二种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

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江苏省药品监督管理局

2023-07-06

2025-12-07

2023-07-06注册人住所变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更 由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”