非吸收性外科缝线

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注册证编号

京械注准20222020198

注册人名称

京械注准20222020198

注册人住所

北京市平谷区马坊工业区西区50号

生产地址

北京市平谷区马坊工业区西区50号

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

产品规格型号表单位为毫米组件名称型号规格表达规格钝头单针缝线 FAD07 D;10;L，缝线线号，缝线长度 D;10: 7、8、9、10、11、12、13、14、15、16； L: 12~280,间隔1；缝线线号： 2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10；缝线长度：100~2000，间隔50; 单针缝线 FAD08 钝头双针缝线 FAD09 双针缝线 FAD10 1/2圆弧单针缝线 FAD11 D;10;L，缝线线号，缝线长度 D;10:7、8、9、10、11、12、13、14、15、16； L:12~280，间隔1；缝线线号： 2-0、0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10；缝线长度：100~2000，间隔50； 3/8圆弧单针缝线 FAD12 1/2圆弧双针缝线 FAD13 3/8圆弧双针缝线 FAD14

结构及组成

由钝头单针缝线、单针缝线、钝头双针缝线、双针缝线、 1/2 圆弧单针缝线、 3/8 圆弧单针缝线、 1/2圆弧双针缝线和3/8 圆弧双针缝线组成。其中缝线为圆线，由多股超高分子量聚乙烯编织而成，缝线颜色分为白色和蓝白色；缝合针为圆针，材料化学成分为符合GB/T4240-2019的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、符合GB/T 20878-2007的022Cr18Ni14Mo3。缝合针是本色表面状态，缝线无涂层，采用环氧乙烷进行灭菌。产品灭菌有效期4年。

适用范围

该产品适用于人体组织的缝合、结扎。

产品储存条件及有效期

4年

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-20