一次性使用无菌血管内导管附件

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注册证编号

国械注准20173774303

注册人名称

国械注准20173774303

注册人住所

天津经济技术开发区洞庭路129号

生产地址

天津经济技术开发区洞庭路129号

产品名称

一次性使用无菌血管内导管附件

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由导管鞘、扩张器、亲水性导丝、注射器、导引套管、穿刺针和切肤刀组成。制造材料：导管鞘：聚四氟乙烯-六氟丙烯、聚碳酸酯、硅胶、聚氯乙烯；扩张器：聚二氟乙烯/聚四氟乙烯、聚碳酸酯；亲水性导丝：镍钛合金芯丝涂覆聚氨酯及亲水性高分子涂层；注射器：聚丙烯、天然橡胶；导引套管：聚四氟乙烯、聚碳酸酯；穿刺针：聚丙烯、不锈钢；切肤刀：不锈钢、聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围

该产品用于血管造影，是经皮穿刺插管的主要工具之一。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-08-23

有效期至

2022-08-22