无创瞬时血压连续监护仪

注册证信息下载

注册证编号

陕械注准20152070037

注册人名称

陕械注准20152070037

注册人住所

西安高新区锦业路69号创业研发园C区瞪羚谷D座502

生产地址

西安高新区锦业路69号创业研发园C区瞪羚谷D座502

产品名称

无创瞬时血压连续监护仪

管理类别

第二类

型号规格

BP100A、BP100B

结构及组成

BP100A主要由主机、血压监测用腕部探测装置组成。血压监测用腕部探测装置包括手腕探头、Ⅲ型手腕探头、测压套件和手腕托板。测压套件属于一次性测压耗材，测压套件包括手腕衬垫和定位胶圈。其中腕部探测装置包含部件中的手腕探头和Ⅲ型手腕探头可选配其一或全选使用。 BP100B主要由主机、血压监测用腕部探测装置、SpO2血氧饱和度监测用主电缆和SpO2血氧饱和度传感器组成。血压监测用腕部探测装置包含内容与BP100A完全一致。可选配无创连续血红蛋白SpHb、无创连续碳氧血红蛋白SpCO、无创连续声波呼吸频率RRa传感器。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2022-01-27

有效期至

2025-03-05

变更情况