一次性使用避光延长管

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注册证编号

国械注准20213140518

注册人名称

国械注准20213140518

注册人住所

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

生产地址

江西省南昌市进贤县创业大道188号

产品名称

一次性使用避光延长管

管理类别

第三类

型号规格

BS-L、BS-LW、BS-LY、BS-LF、BS-LYF、BS-LWY、BS-LWF、BS-LWYF。其中L表示长度，W表示带有流量设定微调装置，Y表示带有注射件，F表示带药液过滤器。L的范围为50～520mm，间距10mm。

结构及组成

一次性使用避光延长管由保护套、盖帽、圆锥接头、软管、药液过滤器（孔径为15μm）、止水夹、注射件、流量设定微调装置组成。其中药液过滤器、止水夹、注射件、流量设定微调装置为可选配件。管路采用三层共挤，内层为聚氨酯材料，中间层为避光聚氯乙烯材料（增塑剂为DEHP），外层为聚氯乙烯材料（增塑剂为DEHP）。避光剂为93颜料黄、254颜料红、碳黑和EBS/助剂。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品用于临床增加重力式输液长度，带注射件的具有加药功能、带药液过滤器的具有过滤功能、带流量设定微调装置的具有流量调节功能。本产品避光范围290nm～450nm，适用于输注光敏性药物盐酸左氧氟沙星注射液、甲氨蝶呤注射液、呋塞米注射液、硫辛酸注射液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-07-14

有效期至

2026-07-13