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电子下消化道内窥镜
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注册证编号
京械注准20232060120
注册人名称
京械注准20232060120
注册人住所
北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01
生产地址
北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01,北京市昌平区超前路37号1幢3层5-3-2-A 室
产品名称
电子下消化道内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
Smart IT-600AA，Smart IT-600CA，Smart IN-600EA
结构及组成
产品由电子下消化道内窥镜及附件组成。其中电子下消化道内窥镜由头端部、弯曲部、插入部（主软管）、操作部及光电连接部组成。附件包括：吸引按钮（SV-3）、水气按钮（SV-8）、活检帽（BV-5）。
适用范围
产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：SmartView 680）、医用电子内窥镜冷光源（型号：SmartLight 680）配合使用，通过显示器为下消化道(不含小肠)的观察、诊断和治疗提供图像。
产品储存条件及有效期
6年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-03-15
有效期至
2028-03-14
变更情况
/
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