皮肤缝合器

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注册证编号

苏械注准20152020288

注册人名称

苏械注准20152020288

注册人住所

镇江市丹徒新城华园路52号

生产地址

镇江市丹徒新城华园路52号

产品名称

皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X

结构及组成

皮肤缝合器型号分为FHQ-F、FHQ-Y-D、FHQ-Y-X。FHQ-F为分体式皮肤缝合器，其中缝合手柄和取钉器可通过灭菌后重复使用，缝合钉盒为一次性使用；FHQ-Y-D、FHQ-Y-X型为一体式皮肤缝合器，缝合手柄和缝合钉盒固定为一体，为一次性使用，配套的取钉器可通过灭菌后重复使用。FHQ—F型，缝合器缝合手柄及配套使用的取钉器由符合GB/T1220-2007规定的12Cr18Ni9制成，经消毒后可重复使用。FHQ-Y型，缝合器缝合手柄为ABS材料制成，取钉器由符合GB/T1220-2007规定的12Cr18Ni9制成，经消毒后可重复使用。缝合钉盒选用聚碳酸脂制成，为一次性使用。缝合钉选用可植入人体的医用不锈钢制成，牌号为00Cr18Ni14Mo3，缝合钉为一次性使用。

适用范围

适用于外科手术皮肤切口的缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至