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大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20242400052
注册人名称
粤械注准20242400052
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区
产品名称
大便隐血测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
便隐血试剂R1：25mL×1
便隐血试剂R2：5mL×1
便隐血校准品：0.5mL×6水平
便隐血质控品：0.5mL×2水平
结构及组成
由便隐血试剂R1、便隐血试剂R2、便隐血校准品和便隐血质控品组成。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人粪便样本中血红蛋白的含量，临床上用于评估消化道出血。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应于2℃～8℃保存，禁止冷冻，有效期为12个月；开封后请避光在2℃～8℃保存，使用期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-08
有效期至
2029-01-07
变更情况
2024-03-07: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第二层101区、A2栋第六层、A3栋第二层202区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区”。
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