器械数据库

乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401103
注册人名称
国械注准20163401103
注册人住所
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
生产地址
北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
48 人份/盒, 96 人份/盒。
结构及组成
/
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM。
产品储存条件及有效期
2~8℃,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-05-31
有效期至
2021-05-30
变更情况
2018-06-27 “注册人住所:北京市海淀区阜成路115号2号楼217室”变更为“注册人住所:北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢”。