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宫腔镜
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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220561号
注册人名称
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称
宫腔镜
管理类别
2
型号规格
GQ弯管型(φ6、φ6.4、φ5)；GQ直管型(φ3.3、φ4.4)
结构及组成
产品由内窥镜和附件组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口组成，附件由镜鞘、操作器、导光束组成。与人体接触部件采用符合YY/T0294.1规定的M号不锈钢材料制成。接通冷光源，在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场；内窥镜在景深范围内成像应清晰，其清晰范围不少于视场直径的
适用范围
产品供宫腔或输卵管内疾病临床检查或配合手术器械作治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.30
变更情况
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