医用数字X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2300013号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2300013号

注册人住所

上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房

生产地址

上海市青浦区盈港路1150号1、2号厂房

产品名称

医用数字X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

JHDX20P04-U

结构及组成

产品组成为高压发生器(SHF-535型 )、X射线管组件(H1080X型 )、UC臂摄影装置(JHDX-U型)、DR摄影床(JHDX-Ch型)、平板探测器(Venu 1717型)、限束器(MC-101型)、滤线栅、显示器、计算机、软件(OlympxDR V7.0 版本号：V7.0)。其中：显示器、计算机采用具有3C认证的产品。主要技术指标：1、标称电功率：20kW (100kV，200mA，0.1s)；2、管电压应能连续可调，范围：40kV～150kV，管电流压偏差应不大于10%；3、X射线管电流调节共分14档，10mA～200mA，管电流值偏差应不大于20%； 4、加载时间：0.001s～10s，共分38档，偏差应不大于±(10%+1ms)；5、电流时间积调节共分37档，范围：0.1mAs～500mAs，偏差应不大于±(10%+0.2mA·s)；5、摄影床床面承载性能：135kg。

适用范围

该产品供医疗机构作X射线摄影用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-01-12

有效期至

2016-01-11