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血糖仪
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注册证编号
沪械注准20162400662
注册人名称
沪械注准20162400662
注册人住所
上海市闵行经济技术开发区南谷支路75号
生产地址
上海市闵行经济技术开发区南谷支路75号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
OneTouch VerioVue
结构及组成
产品由主机(含：集成电路-微控制器 MSP430F5638IPZR、软件 版本号：PJ402)、附件（采血笔）组成。
适用范围
产品与指定的血糖试纸配套使用，用于定量测量指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（血糖）值。产品不用于诊断和筛选糖尿病，不用于新生儿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-26
有效期至
2021-09-25
变更情况
适用范围由“产品与指定的血糖试纸配套使用，用于定量测量指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（血糖）值。产品不用于诊断和筛选糖尿病，不用于新生儿。”变更为“产品与指定的血糖试纸配套使用，用于定量测量指尖新鲜毛细血管全血和在临床医护人员指导下进行静脉血的血糖浓度测量。产品不用于诊断和筛选糖尿病，不用于新生儿。”;1.本文件与“沪械注准20162400662”注册证共同使用。
2. 新《分类目录》产品管理
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