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一次性使用电子上消化道内窥镜

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注册证编号
粤械注准20232061325
注册人名称
粤械注准20232061325
注册人住所
广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层
生产地址
广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元;广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元;广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房
产品名称
一次性使用电子上消化道内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
RP-GI-G02A、RP-GI-G02B
结构及组成
由把持部、插入部及主机连接部三大部分组成,含内置光源。
适用范围
本产品与医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V2000A、RP-IPD-V2000B、RP-IPD-V2000C、RP-IPD-V2000D)及其他周边设备配套使用,用于上消化道(包括食道、胃、十二指肠球部和降部)的观察、诊断、摄影与治疗。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-10
有效期至
2028-08-09
变更情况
2024-02-05: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元,广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元;广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元;广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。