同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

鄂械注准20132401525

鄂械注准20132401525

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

试剂1:60mL×1 试剂 2:10mL×1；试剂 1:30mL×1 试剂2:5mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×1；试剂 1:30mL×2 试剂 2:10mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×1；试剂 1:60mL×7 试剂2:35mL×

试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH）、磷酸三氯乙酯、α-酮戊二酸、Hcy 甲基转移酶（HMTase）、谷氨酸脱氢酶（GLDH）。试剂2：S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶、腺苷脱氨酶（ADA）。校准品组成：甘氨酸、同型半胱氨酸。质控品组成：甘氨酸、同型半胱氨酸。（具体内容详见产品说明书）

本品用于定量测定人体血清中同型半胱氨酸的含量。

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机后2℃～8℃避光稳定30天。

/

/

无

湖北省药品监督管理局

2021-12-22

2027-01-04

无2021-12-22 00:00:00_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼】；生产地址由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼】；代理人名称由【（进口体外诊断试剂适用）】变更为【不