医用半导体激光治疗机

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3240049号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3240049号

注册人住所

重庆市巴南区鱼洞镇鱼轻路13号

生产地址

产品名称

医用半导体激光治疗机

管理类别

第三类

型号规格

LG-PDT-02

结构及组成

该产品由主机(含半导体激光器、激光驱动电源、半导体致冷温控电路、散热器及轴流风机、工控板、液晶显示屏和内置激光功率计)、光纤、鼠标三部分组成。激光波长：630±5nm；终端输出功率0.1W～2W连续可调，输出值与预置值的偏差不大于±20%；光纤芯径0.4-0.9mm；光纤长度2.6±0.01m；有效光斑直径：4.5±0.5cm（距光纤输出端面10cm处）。

适用范围

该产品配合相应的光敏药物，临床适用于肿瘤的光动力疗法。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-01-21

有效期至

2015-01-20