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微导丝

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注册证编号
国械注准20233031971
注册人名称
国械注准20233031971
注册人住所
山东省济南市莱芜高新区泰山路31号
生产地址
山东省济南市莱芜高新区泰山路31号2号楼2层
产品名称
微导丝
管理类别
第三类
型号规格
CW05-12-50、CW05-12-100、CW05-12-150、CW05-14-50、CW05-14-100、CW05-14-150、CW05-16-50、CW05-16-100、CW05-16-150、CW05-18-50、CW05-18-100、CW05-18-150
结构及组成
该产品由微导丝及附件组成。微导丝由芯丝、绕丝和显影弹簧组成,远端涂覆亲水涂层。附件包括通丝针和扭控器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于引导其他器械插入血管,包括神经血管系统和外周血管系统,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,或进行血管内定位,或建立血管内通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
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神经和心血管手术器械中的微导丝是一种用于导引和支持手术操作的细小器械。它通常由柔软的金属丝或聚合物材料制成,具有高度的柔韧性和强度。 微导丝的特点之一是其细小的直径,通常在0.014英寸至0.035英寸之间。这使得微导丝能够穿过狭窄的血管或神经通道,为手术提供准确的导引。此外,微导丝通常具有良好的弹性和弯曲性,能够适应复杂的血管结构和曲线路径。 微导丝通常由多个组成部分构成。其中包括导丝芯和导丝外套。导丝芯是微导丝的主体部分,负责提供强度和刚性。导丝外套则是覆盖在导丝芯外部的保护层,可以减少摩擦和防止损伤。 根据其用途和设计,微导丝可以分为不同类型。例如,有些微导丝设计用于血管介入手术,用于导引和放置支架、球囊等器械。另一些微导丝则用于神经介入手术,用于导引和放置电极、导管等器械。此外,还有一些特殊设计的微导丝,用于特定的手术操作,如血栓切除、动脉瘤修复等。 总之,微导丝是神经和心血管手术中不可或缺的器械之一。其细小的直径、柔韧的性能以及多样化的设计使其成为导引和支持手术操作的理想工具。通过微导丝的应用,医生可以更加准确和安全地进行神经和心血管手术。
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