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酵母样真菌检测试剂盒

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注册证编号
湘械注准20192400129
注册人名称
湘械注准20192400129
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼
生产地址
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼
产品名称
酵母样真菌检测试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
型号:TDR YEAST-64、TDR YEAST-96、TDR YEAST-128、TDR YEAST-ID、TDR YEAST-AST。包装规格:10测试/盒。
结构及组成
酵母样真菌检测试剂盒主要由试验卡、微生物培养液(真菌稀释液和(或)真菌同化培养液和(或)真菌药敏培养液和同化试验稳定剂)组成。 试验卡主要成分:生化试验孔主要成分由多种糖、醇、苷、氨基酸组成。药敏试验孔主要成分由多种抗生素组成。真菌稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液。真菌同化培养液主要成分由硫酸铵、无机离子、维生素、缓冲液组成。真菌药敏培养液主要成分由葡糖糖、肌醇、硫酸铵、酵母浸出物、无机离子、维生素、缓冲液组成。同化试验稳定剂主要成分为二甲基硅油。
适用范围
酵母样真菌检测试剂盒主要用于临床酵母样真菌鉴定和/或药敏测试。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~8℃避光保存,有效期12个月;常温避光保存稳定3个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-09-26
有效期至
2029-05-07
变更情况
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