器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
鄂械注准20202142885
注册人名称
鄂械注准20202142885
注册人住所
湖北省仙桃市张沟镇文卫路2号
生产地址
1、仙桃市张沟镇文卫路2号；2、仙桃市仙汉路10号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型普通级 ；规格：17.5cmX9.5cm-3层 、14.5cmX9cm-3层
结构及组成
由聚丙烯无纺布、熔喷布（聚丙烯）、鼻梁条和口罩带（氨纶弹性带）组合制作而成。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护；非灭菌级（普通级）产品应灭菌后使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2021-02-08
有效期至
2026-02-07
变更情况
无附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；结构及组成由【由聚丙烯无纺布、熔喷布（聚丙烯）、鼻梁条和口罩带（氨纶弹性带）组合制作而成。】变更为【产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由两层聚丙烯无纺布夹一层聚丙烯熔喷布制成，鼻夹材质为塑料包裹铁丝，耳挂式口罩带材质为氨纶，绑带式口罩带材质为纺粘无纺布。
】；适用范围由【适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷
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