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抗β2糖蛋白1抗体IgM校准品

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注册证编号
豫械注准20242400143
注册人名称
豫械注准20242400143
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
抗β2糖蛋白1抗体IgM校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.6 mL×2瓶/盒,0.6 mL×4瓶/盒,1.0 mL×2瓶/盒,1.0 mL×4瓶/盒。
结构及组成
本产品由校准品(含人源抗β2糖蛋白1抗体IgM,浓度约为15.0 AU/mL、150.0 AU /mL,具体浓度以标定结果为准)和条码卡(含校准品赋值信息)组成。
适用范围
本产品用于本公司适配检测系统上,对抗β2糖蛋白1抗体IgM(Anti-β2-GP1 IgM)检测项目进行校准。
产品储存条件及有效期
校准品于2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2024-02-07
有效期至
2029-02-06
变更情况
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