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幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173401256
注册人名称
国械注准20173401256
注册人住所
天津经济技术开发区第六大街65号
生产地址
天津经济技术开发区第六大街65号
产品名称
幽门螺旋杆菌(HP)抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/盒（条型）、2人份/盒（条型）、50人份/盒（条型）、1人份/盒（卡型）、2人份/盒（卡型）、40人份/盒（卡型）。
结构及组成
检测卡、样本稀释液和干燥剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于定性检测全血、血清或血浆中的幽门螺旋杆菌抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉避光处保存；有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-13
有效期至
2027-06-28
变更情况
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