D—二聚体（D—Dimer）质控液

粤械注准20162400098

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深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

D—二聚体（D—Dimer）质控液

第二类

型号：M101-091002L 规格：水平1:1ml×1；水平2:1ml×1；水平3:1ml×1

本产品D-二聚体质控液（包括水平1、水平2和水平3），主要成分为D-二聚体重组抗原、小牛血清。

适用于监控和评价深圳微点生物技术有限公司生产的D-二聚体检测试剂盒（微流控免疫荧光法）检测结果的精密度。

产品应在环境温度-20℃下避光保存，产品有效期为18个月；开瓶后在环境温度-20℃下避光保存，开瓶有效期为5天。

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广东省食品药品监督管理局

2016-01-29

2025-10-22

2020-10-29: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司） 生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 2020-10-29: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”。 2020-10-29: 1、注册人名称由“深圳微点生物技术有限公司”变更为“深圳微点生物技术股份有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）、深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”。 2020-11-13: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”。