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糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号
冀械注准20222400025
注册人名称
冀械注准20222400025
注册人住所
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
生产地址
河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号
产品名称
糖化白蛋白测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1) GA:试剂1:1×40ml 试剂2: 1×10ml ALB : 1×50ml 2) GA:试剂1:1×60ml 试剂2: 1×15ml ALB : 2×38ml 3) GA:试剂1:2×12ml 试剂2: 2×3ml ALB : 1×30ml 4) GA:试剂1:2×24ml 试剂2: 2×6ml ALB : 2×30ml 5) GA:试剂1:2×40ml 试剂2: 2×10ml ALB : 2×50ml 6) GA:试剂1:2×48ml 试剂2: 2×12ml ALB : 3×40ml 7) GA:试剂1:2×50ml 试剂2: 1×25ml ALB : 3×50ml 8) GA:试剂1:2×60ml 试剂2: 2×15ml ALB : 3×50ml 9) GA:试剂1:2×60ml 试剂2: 1×30ml ALB : 3×50ml 10)GA:试剂1:3×40ml 试剂2: 2×15ml ALB : 4×40ml 11)GA:试剂1:12×3.8ml 试剂2 : 3×3.8ml ALB : 10×6ml 校准品:1×0.5ml;1×1ml;1×2ml(选配) 质控品(水平1):1×0.5ml;1×1ml;1×2ml(选配) 质控品(水平2):1×0.5ml;1×1ml;1×2ml(选配)
结构及组成
试剂1:Good’s缓冲液50mmol/L、蛋白酶0.5KU/L、2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠10 mmol/L、过氧化物酶5KU/L 试剂2:Good’s缓冲液50 mmol/L、糖化氨基酸氧化酶2KU/L、4-氨基安替比林4mmol/L ALB:溴甲酚绿0.15 mmol/L 校准品:人血清糖化白蛋白、白蛋白 质控品:人血清糖化白蛋白、白蛋白
适用范围
本产品用于定量测定人血清、血浆中糖化白蛋白和白蛋白的含量,并计算白蛋白中糖化白蛋白的比例。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
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