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乳腺X射线数字化体层摄影设备
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153062052
注册人名称
国械注准20153062052
注册人住所
天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园C8楼1-2层
生产地址
天津经济技术开发区第四大街80号天大科技园C8楼1-2层
产品名称
乳腺X射线数字化体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
KBCT-1000
结构及组成
产品由控制子系统、扫描子系统和操作子系统三部分构成。产品的可选件为定位支架和定位准直器。
适用范围
用于乳腺的X射线计算机体层摄影成像应用，为乳腺疾病的诊断和鉴别诊断提供X射线计算机体层影像和三维影像。定位支架（可选件）适用于对乳房的辅助定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-22
有效期至
2025-12-21
变更情况
2018-06-15 产品技术要求、产品组成、适用范围变更，详见变更对比表。
2024-01-02 见变更对比表
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