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心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20162401050
注册人名称
京械注准20162401050
注册人住所
北京市石景山区京源路乙8号展龙大厦332室
生产地址
北京市大兴区采育镇凤河营门诊部内
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
<p> 1人份/袋、 25人份/盒 、 50人份/盒。</p>
结构及组成
<p> 试剂条内含硝酸纤维素膜(NC膜)的检测区(三条T线)分别固有抗人心肌肌钙蛋白I(cTnI)、 肌酸激酶同工酶CK-MB和肌红蛋白MYO的抗体,质控区(C)固有以非标记羊抗鼠IgG。每人份内含1条试剂条、干燥剂一袋、采样滴管一个、密封袋一袋。</p>
适用范围
<p> 用于体外定性检测人全血,血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶CK-MB、肌红蛋白的水平。</p>
产品储存条件及有效期
保存条件:15℃~30℃、避光、干燥;保
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-21
有效期至
2021-10-20
变更情况
/
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