一次性使用胃管

陕械注准20192140025

陕械注准20192140025

陕西省宝鸡市高新开发区火炬路6号

陕西省宝鸡市高新十路东支路16号

一次性使用胃管

第二类

型号：DRW-B、DRW-BR、DRW-BX、DRW、DRW-X、DRW-U、DRW-S、DRW-DS、DRW-UY、DRW-UG、DRW-SW、DRW-CW、DRW-CY。管径规格：5F、6F、8F、10F、12F、14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F。

该产品由医用高分子、不锈钢导丝、硅胶材料制成。主要由接头、三腔接头、堵头、导管、咬口器、一次性使用手套、导丝、导丝接头和肠营养管组成。分为成人保留多用胃管、儿童保留多用胃管、新生儿保留多用胃管、两用胃管、洗胃管、咬口器（普通）、咬口器（压舌）、咬口器（软套）、多用胃管（含手套）、多用胃管（含导丝）、三腔胃管（含导丝）、三腔胃肠营养管（含导丝）、肠营养管（含导丝）。产品应无菌、一次性使用。

该产品适用于胃肠减压、洗胃、鼻饲及胃液提取（咬口器适用于下胃镜者）。

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依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于14-05-02，管理类别为II类。 禁忌症：胃管：鼻咽部有癌肿或急性炎症的患者，食道静脉曲张、上消化道出血、心力衰竭或重度高血压患者，吞食腐蚀性药物的患者禁用。肠营养管：食道静脉曲张、食道

陕西省药品监督管理局

2024-03-15

2029-04-01

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