胃幽门螺杆菌（HP）快速检测试纸（化学反应法）

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注册证编号

粤械注准20182400020

注册人名称

粤械注准20182400020

注册人住所

广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301

生产地址

广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301

产品名称

胃幽门螺杆菌（HP）快速检测试纸（化学反应法）

管理类别

第二类

型号规格

片型/卡型 : 1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，45人份/盒，50人份/盒

结构及组成

片型:由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成。卡型:由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料基板组成。

适用范围

适用于胃粘膜标本或牙垢中幽门螺杆菌的定性检测。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-06-28

有效期至

2028-01-07

变更情况

2022-06-28: 1、注册人住所由“广州市黄埔区夏园石场路2号之三401”变更为“广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301”。 2、生产地址由“广州市黄埔区夏园石场路2号之三401”变更为“广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301”。 2022-06-28: 包装规格由“45人份/盒，50人份/盒”变更为“1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，45人份/盒，50人

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