一次性使用气管插管

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注册证编号

苏械注准20162080017

注册人名称

苏械注准20162080017

注册人住所

苏州高新区旺米街89号

生产地址

委托生产地址：沭阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

普通型：无囊2.0～10.5；带囊3.0～10.5加强型：无囊2.0～10.0；带囊2.0～10.0

结构及组成

一次性使用气管插管分为普通型和加强型两种，无囊普通型由气管插管接头、管胚组成；带囊普通型由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成；无囊加强型由气管插管接头、管胚及不锈钢加强丝组成；带囊加强型由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀及不锈钢加强丝组成；气管插管按尺寸不同分为若干规格；管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀采用符合GB/T15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯专用料制成；气管插管接头采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成；内衬加强丝采用符合GB/T4240-2019的不锈钢丝制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床全麻或复苏时建立人工通气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-30

有效期至