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金属带锁髓内钉

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注册证编号
国械注准20153131331
注册人名称
国械注准20153131331
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层
产品名称
金属带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合GB/T13810标准规定的TC20钛合金材料制成。表面经着色阳极氧化或微弧氧化处理。无菌或非灭菌包装。无菌产品经辐照灭菌,有效期为5年
适用范围
适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-27
有效期至
2025-03-26
变更情况
2016-02-05 “注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司;注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号”变更为“注册人名称:大博医疗科技股份有限公司;注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 ”。 2016-11-10 “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东
无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械。它由金属材料制成,具有一定的强度和刚性,能够有效地固定骨折部位,促进骨折愈合。 该产品的特点主要有以下几点: 1. 高强度:金属带锁髓内钉采用高强度金属材料制成,具有较高的抗拉强度和抗压强度,能够承受较大的力量,有效固定骨折部位。 2. 刚性好:金属带锁髓内钉具有较好的刚性,能够保持骨折部位的稳定性,防止骨折再次移位,有利于骨折的愈合。 3. 适应性强:金属带锁髓内钉可根据患者的具体情况进行调整,适应不同骨折类型和骨折部位的固定需求。 4. 操作简便:金属带锁髓内钉的操作相对简单,医生只需将其插入骨折部位,并通过锁定装置固定,即可完成固定治疗。 金属带锁髓内钉主要由金属材料制成,通常包括钛合金、不锈钢等。它由导针、内钉、锁定装置等组成。导针用于引导内钉插入骨折部位,内钉则是实际用于固定骨折的部分,锁定装置用于固定内钉,保持骨折部位的稳定性。 根据不同的骨折类型和骨折部位,金属带锁髓内钉可分为多种类型,如股骨髁间骨折用内钉、胫骨干骨折用内钉等。不同类型的内钉具有不同的形状和尺寸,以适应不同骨折部位的固定需求。 总之,无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械,具有高强度、刚性好、适应性强和操作简便等特点。它由金属材料制成,包括导针、内钉和锁定装置等组成。根据不同的骨折类型和骨折部位,可选择不同类型的内钉进行固定治疗。
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