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疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体

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注册证编号
国械注准20223161332
注册人名称
国械注准20223161332
注册人住所
陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内3号楼
生产地址
陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内3号楼、陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内17号楼
产品名称
疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体
管理类别
第三类
型号规格
型号:PA60AS1;规格:+10.0D~+30.0D,每0.5D递增
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠、L形襻。人工晶状体主体和支撑襻由疏水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂。光学设计为单焦,前表面为球面,后表面为非球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期5年。
适用范围
该产品用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-10-08
有效期至
2027-10-07
变更情况
2023-02-06 “生产地址:陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内3号楼”变更为“生产地址:陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内3号楼、陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区内17号楼”