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定制式固定义齿

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注册证编号
新械注准20202170103
注册人名称
新械注准20202170103
注册人住所
新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区冬融街55号标准厂房1号楼五层B区
生产地址
新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区冬融街55号标准厂房1号楼五层B区
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
钴铬合金烤瓷冠/桥、镍铬合金烤瓷冠/桥、钴铬合金铸造冠、镍铬合金铸造冠、CAD/CAM二氧化锆全瓷冠、桥、激光熔覆钴铬合金烤瓷冠/桥、激光熔覆钴铬合金冠/桥。
结构及组成
"由固位体、桥体和连接体组成。 金属合金烤瓷冠/桥:是以金属和瓷为材料,在真空高温条件下在金属基底上烤瓷铸造而成。 金属合金铸造冠:是以金属为材料,经过高温铸造,抛光打磨而成。 CAD/CAM二氧化锆全瓷冠/桥:完全采用氧化锆材料,通过设计、烧结、渗透、沉积等不同工艺制作的全冠、桥。 激光熔覆钴铬合金烤瓷冠/桥是以金属粉和瓷粉为材料,经过激光熔覆打印退火,再在真空高温条件下,在金属基底上烤瓷烧结而成。 激光熔覆钴铬合金冠/桥是以金属粉为材料,经过激光熔覆打印退火、抛光打磨而成。"
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
产品有效期为2年。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期
2020-10-14
有效期至
2025-10-13
变更情况
"变更日期:2021年9月28日;变更内容:1、型号、规格:增加“激光熔覆钴铬合金烤瓷冠/桥、激光熔覆钴铬合金冠/桥”。 2、结构及组成:增加“激光熔覆钴铬合金烤瓷冠/桥是以金属粉和瓷粉为材料,经过激光熔覆打印退火,再在真空高温条件下,在金属基底上烤瓷烧结而成;激光熔覆钴铬合金冠/桥是以金属粉为材料,经过激光熔覆打印退火、抛光打磨而成”。 3、产品技术要求变更。核发新的产品技术要求。"
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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