眼前后节生物测量光学相干断层扫描仪

豫械注准20192160207

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中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园1号楼302

中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园3栋A座一层

眼前后节生物测量光学相干断层扫描仪

第二类

VG100D；VG100C；VG100I；VG100N；VG200D；VG200C；VG200I；VG200N；VG S；VG X；VG Y；VG 3；VG 2；VG 1

该产品由光学主机、显示器、鼠标键盘、电脑、电源、升降桌、非嵌入软件（名称∶Van Gogh、发布版本号∶V3.0）组成。

适用于眼后节结构的断层成像和血管成像，也适用于眼部结构（眼前节：角膜、瞳孔、前房、晶体，以及视网膜和眼轴）的可视化，以及角膜曲率和厚度、瞳孔直径、前房深度、晶体厚度、人眼角膜直径（白到白，WTW）和眼轴长度的测量，并对拟植入人工晶体度数进行计算。

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无

河南省药品监督管理局

2023-05-08

2024-04-18

2023-02-17 00:00:00 型号、规格由“VG100D；VG100C；VG100I；VG100N；VG200D；VG200C；VG200I；VG200N；VG S”变更为“VG100D；VG100C；VG100I；VG100N；VG200D；VG200C；VG200I；VG200N；VG S；VG X；VG Y；VG 3；VG 2；VG 1”。 结构及组成由“该产品由光学