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自动体外除颤器

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注册证编号
国械注准20243080232
注册人名称
国械注准20243080232
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号19号楼102-1室、102-2室
生产地址
苏州高新区锦峰路8号19号楼102-1室
产品名称
自动体外除颤器
管理类别
第三类
型号规格
Fully Automatic AED Plus
结构及组成
该产品由主机、一次性二氧化锰锂电池(型号:123A)、除颤电极片(型号:CPR-D padz,Stat-padz II,Pedi-padz II)组成。
适用范围
该产品用于治疗无反应、无正常呼吸、无脉搏跳动或者无循环迹象的疑似心脏骤停患者(成人和儿科患者)。心肺复苏反馈功能提供胸外按压的声音节拍器和深度测量显示,指导急救人员按照AHA/ERC推荐的频率和深度进行胸外按压,适用于年龄8岁以上(含8岁)的患者。该产品预期安装于公共场所,应由接受过心肺复苏和自动体外除颤器使用培训的人员使用,或者接受过基本生命支持、高级生命支持培训的人员使用,或者在其他医师授权下针对心脏骤停患者的急救人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-31
有效期至
2029-01-30
变更情况
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自动体外除颤器是一种用于心脏骤停患者的紧急救治设备,能够通过电击恢复心脏的正常节律。它是一种便携式设备,可以在急救现场或医疗机构中使用。 自动体外除颤器的特点是操作简单、使用方便。它通常配备有语音指导系统,能够向操作者提供详细的操作步骤和指导,使得即使没有专业医护人员的情况下,普通人也能够正确地使用。此外,自动体外除颤器还具有自动分析心律的功能,能够判断患者是否需要电击,并在必要时自动进行电击。 自动体外除颤器通常由主机、电极贴片和电池组成。主机是设备的核心部分,包含电路板、显示屏和操作按钮等。电极贴片是用于将电能传递到患者心脏的部分,通常有两个贴片,一个贴在患者胸部右上方,另一个贴在左侧胸部下方。电池是提供设备电能的部分,通常使用可充电电池或一次性电池。 根据功能和使用场景的不同,自动体外除颤器可以分为多种类型。常见的类型有家用型、急救车载型和医疗机构型。家用型除颤器通常体积小巧,适合家庭使用,可以在家庭成员发生心脏骤停时进行紧急救治。急救车载型除颤器通常安装在急救车上,用于现场急救和转运过程中的心脏骤停患者。医疗机构型除颤器通常用于医疗机构的急诊科、重症监护室等部门,用于对心脏骤停患者进行紧急救治。 总之,自动体外除颤器是一种紧急救治设备,具有操作简单、使用方便的特点。它由主机、电极贴片和电池组成,根据功能和使用场景的不同,可以分为家用型、急救车载型和医疗机构型等多种类型。
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