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正畸丝
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注册证编号
京械注准20152171228
注册人名称
京械注准20152171228
注册人住所
北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号
生产地址
北京市昌平区马池口镇马池口村(北京首冶新元科技发展有限公司)院内4号厂房南跨及南侧平房、北京市海淀区永丰产业基地永澄北路2号院1号楼(绿海大厦)C座4层401号
产品名称
正畸丝
管理类别
第二类
型号规格
不锈钢正畸丝预成型丝:SS-D-(12,14,16,18,20)-(U,L);SS-R-(1616, 1622,1625,1722,1725, 1818,1822,1825,1925,2020,2125)-(U,L)。 不锈钢正畸丝直丝:SS-D-(12,14,16,18,20);SS-R-(1616, 1622, 1625, 1722,1725,1818,1822, 1825,1
结构及组成
本产品采用06Cr19Ni10(304)不锈钢丝材制成; 直丝为直线结构,预成型丝为拱形结构; 按使用形态划分:分为预成型丝和直丝两种; 按截面形状划分:分为圆型(D)和方型(R); 按使用规格划分:分为12、14、16、18、20、1616、1622、1625、1722、1725、1818、1822、1825、1925、2020、2125十六种; 按使用部位划分:预成形丝分为上齿型(U)和下齿型(L); 按弓形划分:预成形丝分为弓形1、弓形2、弓形3共三种。
适用范围
本产品供口腔正畸用。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-12-30
变更情况
/
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正畸丝是一种用于牙齿矫正的口腔科器械,主要用于固定矫正器的固定和调整。下面将对正畸丝的定义、特点、组成和类型进行介绍。 正畸丝是一种由金属丝制成的细丝,通常由不锈钢或钛合金制成。它具有一定的弹性和韧性,能够承受一定的力量和压力,用于固定矫正器在牙齿上的位置,并调整牙齿的位置和角度。 正畸丝的特点是细且柔软,可以穿过矫正器的槽孔,并与牙齿表面紧密贴合。它的表面光滑,不会对牙齿造成刺激或损伤。同时,正畸丝具有一定的弹性,可以通过调整丝的张力来改变牙齿的位置和角度。 正畸丝通常由两部分组成:主丝和辅助丝。主丝是用于固定矫正器的部分,通常是一根细丝,可以穿过矫正器的槽孔,并与牙齿表面贴合。辅助丝是用于调整牙齿位置和角度的部分,通常是一根较细的丝,可以通过调整丝的张力来实现。 根据不同的矫正需求和牙齿情况,正畸丝可以分为不同的类型。常见的类型包括圆丝、方丝和矩形丝等。圆丝适用于一般的牙齿矫正,方丝适用于需要更大力量的矫正,矩形丝适用于需要更精确控制的矫正。此外,还有一些特殊形状的正畸丝,如T型丝和扁丝,用于特殊矫正需求的牙齿。 总之,正畸丝是一种用于牙齿矫正的口腔科器械,具有细且柔软、表面光滑、具有一定弹性等特点。它由主丝和辅助丝组成,根据不同的矫正需求和牙齿情况,可以选择不同类型的正畸丝。
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