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医用几丁糖(关节腔内注射用)

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注册证编号
国械注准20173640026
注册人名称
国械注准20173640026
注册人住所
上海市闵行区吴漕路1008号
生产地址
上海市闵行区吴漕路1008号
产品名称
医用几丁糖(关节腔内注射用)
管理类别
第三类
型号规格
1mL、2mL、3mL
结构及组成
该产品中几丁糖浓度为12 mg/ml,氯化钠浓度为8 mg/ml,磷酸氢二钠浓度为0.5 mg/ml,磷酸二氢钠浓度为0.15 mg/ml。几丁糖是由虾壳提取的几丁质经羧甲基化后再经提纯制成的聚乙酰氨基葡萄糖。灭菌方式为过滤除菌加过程无菌。
适用范围
作为骨关节内的润滑剂,适用于防治外伤性或退变性骨关节炎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-09
有效期至
2022-01-08
变更情况
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