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一次性使用无菌圈套器

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注册证编号
苏械注准20192020944
注册人名称
苏械注准20192020944
注册人住所
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
生产地址
江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号
产品名称
一次性使用无菌圈套器
管理类别
第二类
型号规格
1、0
结构及组成
一次性使用无菌圈套器是由医用聚丙烯缝合线、套管以及带基座和垫片的外管三部分组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
各种内窥镜手术中,用于血管和其它小的管腔结构的结扎。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-07-17
有效期至
2024-08-11
变更情况
2023-07-17结构及组成变更 由“本产品是由医用聚丙烯缝合线、套管以及带基座和垫片的外管三部分组成,套管由聚丙烯材料制得,外管是由不锈钢材料制得,在连接基座部分略有扩口,使外管与基座很好的连接起来。不锈钢牌号06Cr19Ni10。本品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“本产品是由医用聚丙烯缝合线、套管以及带基座和垫片的外管三部分组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”