一次性使用气流雾化器

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注册证编号

苏械注准20212081054

注册人名称

苏械注准20212081054

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

生产地址

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

产品名称

一次性使用气流雾化器

管理类别

第二类

型号规格

规格：8ml、12ml、20ml型号：I型（咬嘴型）、 II型（面罩型）

结构及组成

一次性使用气流雾化器按其结构型式不同分为I型（咬嘴型）和II型（面罩型）；I型由咬嘴、雾化罐（由罐体、罐芯、罐盖组成）、导管、接头组成。II型由面罩、雾化罐（由罐体、罐芯、罐盖组成）、导管、松紧固定带、接头组成。雾化罐的容量有8ml、12ml、20ml三种，面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。气流雾化器的面罩、导管、接头采用聚氯乙烯塑料制成。雾化罐、咬嘴采用聚丙烯塑料制成。气流雾化器的松紧固定带由橡胶丝、棉纤维或涤纶纤维纺织而成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

临床用于呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-07-12

有效期至