超声胎音仪

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注册证编号

湘械注准20222180006

注册人名称

湘械注准20222180006

注册人住所

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼4层411室

生产地址

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

产品名称

超声胎音仪

管理类别

第二类

型号规格

JPD-100A、JPD-100B1、JPD-200B2、JPD-200C、JPD-100E1、JPD-100S、JPD-100S4、JPD-100S6、JPD-100S8、JPD-100T、JPD-200C+、SHA20、SHA10。

结构及组成

由超声探头及主机组成。

适用范围

适用于医疗机构从孕妇腹部监测胎心率信息。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-07-14

有效期至

2027-01-09

变更情况

变更时间：2023-05-08 变更内容：1.产品适用范围由“适用于医疗单位从孕妇腹部检测胎心率信息。”变更为“用于胎儿心率测量、监测（JPD-200C+仅适用于医疗单位）。” 变更时间：2022-03-07 变更内容："变更事项 1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2产品型号规格由“JPD-100A、JPD-100B1、JPD-200B2、JPD-200C、JPD-100E1

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