白介素-10（IL-10）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20222400795

注册人名称

鲁械注准20222400795

注册人住所

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

生产地址

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

产品名称

白介素-10（IL-10）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒。校准品（选配）：校准品1：冻干品×1、校准品2：冻干品×1。

结构及组成

主要组成成分：白介素-10校准品1（选配）：1.2mL纯化水复溶，添加低浓度的IL-10抗原的含BSA缓冲液；白介素-10校准品2（选配）：1.2mL纯化水复溶，添加高浓度的IL-10抗原的含BSA缓冲液；白介素-10磁微粒：磁微粒连接的IL-10包被抗体，含BSA缓冲液；白介素-10发光标记物：吖啶酯标记的IL-10标记抗体，含BSA缓冲液；白介素-10分析缓冲液：含BSA缓冲液。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围

预期用途：用于体外定量检测人血清/血浆中白介素-10（IL-10）的含量。

产品储存条件及有效期

12个月（2-8℃）

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-12-20