人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgG测定试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

粤械注准20172400992

注册人名称

粤械注准20172400992

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

产品名称

人抗组织转谷氨酰胺酶抗体IgG测定试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

24人份/盒（专用试剂），96 人份/盒（通用试剂）。

结构及组成

（1）24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成，其中一次性试剂船包含由人重组组织转谷氨酰胺酶包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液；（2）96 人份/盒（通用试剂）：由人重组组织转谷氨酰胺酶预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。

适用范围

适用于体外半定量测定人血清中人抗组织转谷氨酰胺酶抗体 IgG 的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8°C存放，有效期为12个月。开封后可稳定保存4周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-08-20