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血管内冲击波治疗设备
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注册证编号
国械注准20243010505
注册人名称
国械注准20243010505
注册人住所
上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层501、502室
生产地址
上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层502室
产品名称
血管内冲击波治疗设备
管理类别
第三类
型号规格
SPM-2400
结构及组成
该产品由主机、电源线、脚踏开关（F1-SU1Z）和导管连接线组成。
适用范围
产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用冠脉血管内冲击波导管（型号：SWCA-2）配合，用于对成人患者原发性冠状动脉钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-13
有效期至
2029-03-12
变更情况
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