通用腔镜切割吻合器及钉匣

沪械注准20152220776

沪械注准20152220776

上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路1690号2号楼103室

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

通用腔镜切割吻合器及钉匣

第二类

通用腔镜切割吻合器：U12S、U12M、U12L；直线型钉匣：L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G、旋转型钉匣R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G

通用腔镜切割吻合器由手柄、击发扳机、保险扳机、旋转头、控弯扳手、复位帽、枪管、中心杆组成。直线型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀及钉匣外套管组成。旋转型钉匣由钉仓、钉砧、钉仓座、切割刀、钉匣外套管及控弯管组成。

供医疗机构用于开放或腔镜下肺、胃、肠组织的切除、横断和吻合。不可用于切除、横断和吻合肝实质组织（肝脏血管系统和胆道结构）、胰腺、肾脏和脾脏。

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上海市食品药品监督管理局

2015-12-07

2020-12-06

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号10幢乙号1层及瑞庆路528号6幢5层506室和504室及6层；上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋”变更为“上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋”。;本文件与“沪械注准20152220776”注册证共同使用。;2018-06-03,1、产品主要部件信息变更为:钛钉 TA2；刀架（含刀） 不锈钢（SUS420）牌号：20Cr13。 2、产品技术要求中的1.1.2钉匣型号规格见表2（ 钉匣规格尺寸）中增加钉匣规格尺寸：L60W（60±2.0 2.5±0.2 12.5±0.5 白）、R60W（60±2.0 2.5±0.2 12.5±0.5 白）。;本文件与编号为“沪械注准20152220776”注册证共同使用。;2016-10-14,企业注册地址由“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路1690号2号楼103室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室”。;本文件与“沪械注准20152220776”注册证共同使用。;2016-06-02,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号10幢乙号1层及瑞庆路528号6幢5层506室和504室及6层；上海市浦东新区天雄路199号纳诺科技园1号楼A栋”变更为“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号10幢乙号1层及瑞庆路528号6幢5层506室和504室及6层；上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋”。;本文件与“沪械注准20152220776”注册证共同使用。;2017-09-04,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号10幢乙号1层及瑞庆路528号6幢5层506室和504室及6层”变更为“上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号10幢乙号1层及瑞庆路528号6幢5层506室和504室及6层；上海市浦东新区天雄路199号纳诺科技园1号楼A栋”。;本文件与“沪械注准20152220776”注册证共同使用。;2017-07-13