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人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20153400245
注册人名称
国械注准20153400245
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼;武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层
产品名称
人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
SLCO1B1*1b、反应液、SLCO1B1*5、反应液、ApoE2、反应液、ApoE4、反应液、弱阳性对照、空白对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定性检测全血样本中的SLCO1B1基因SLCO1B1*1b 388A>G、SLCO1B1*5 521T>C位点和ApoE基因ApoE2 526C>T、ApoE4 388T>C位点的多态性。
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃避光保存,有效期为9个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-23
有效期至
2024-12-22
变更情况
2016-03-23 “注册人名称:武汉友芝友医疗科技有限公司;注册人住所:武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人名称:武汉友芝友医疗科技股份有限公司;注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”。 2017-08-04 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发