促黄体生成素（LH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20222400494

注册人名称

京械注准20222400494

注册人住所

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

生产地址

北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层,北京市大兴区创展路20号院

产品名称

促黄体生成素（LH）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒，100测试/盒

结构及组成

组分名称组成成分 50测试/盒 100测试/盒 LH试剂1号（LH-R1）含有FITC标记的鼠抗人LH单克隆抗体、Tris缓冲液（pH8.0） 4mL/瓶;1 6.5mL/瓶;1 LH试剂2号（LH-R2）含有HRP标记的鼠抗人LH单克隆抗体、Tris缓冲液（pH8.0） 4mL/瓶;1 6.5mL/瓶;1 LH磁分离试剂（LH-M）含有羊抗FITC多克隆抗体包被的磁性微粒、Tris缓冲液（pH8.0） 4mL/瓶;1 6.5mL/瓶;1 LH校准品（LH-STD）含一定浓度的LH抗原和新生牛血清的磷酸盐缓冲液（pH7.4），目标浓度分别为0、2、10、25、100和250mIU/mL 0.55mL/瓶;6 0.55mL/瓶;6 校准品条码包含校准品各点浓度信息的二维码 1张 1张校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品条码。

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清中的促黄体生成素（LH）含量。

产品储存条件及有效期

保存于2～8℃，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-12-09