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聚醚醚酮带鞘界面螺钉
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注册证编号
国械注准20243131167
注册人名称
国械注准20243131167
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室
生产地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室、203C、203D
产品名称
聚醚醚酮带鞘界面螺钉
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
聚醚醚酮带鞘界面螺钉由螺钉和鞘套组成，螺钉和鞘套均由YY/T 0660要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮聚合物材料制成，产品采用环氧乙烷灭菌，有效期5年。
适用范围
该产品适用于膝关节交叉韧带重建手术中连接固定骨骼与韧带或肌腱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-06-20
有效期至
2029-06-19
变更情况
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