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荧光免疫层析分析仪

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注册证编号
京械注准20212220222
注册人名称
京械注准20212220222
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路29号院1号楼E区2层、E2410室、E2413室
产品名称
荧光免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
IPOCT1000
结构及组成
本产品由主机、电源适配器、USB数据线组成。其中,主机由中央控制单元、光学单元、机械单元、输出/显示单元组成。
适用范围
本产品与适配的荧光免疫层析法试剂配合使用,在医疗机构用于体外定量检测人体样本中待测物的含量。
产品储存条件及有效期
-
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-04-27
有效期至
2026-04-26
变更情况
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