聚醚醚酮界面螺钉

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注册证编号

国械注准20213130288

注册人名称

国械注准20213130288

注册人住所

长春高新区超群街666A号

生产地址

长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房

产品名称

聚醚醚酮界面螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由符合YY/T 0660标准规定的ZA-600聚醚醚酮（PEEK）聚合物制成。灭菌包装，辐照灭菌，有效期5年。

适用范围

该产品用于在前十字韧带(ACL)、后十字韧带(PCL)重建术中软组织移植物的固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-04-30

有效期至

2026-04-29

变更情况

2021-12-17 “生产地址：长春高新区超群街666A号。”变更为“生产地址：长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼。”。 2024-04-12 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号；长春高新区超群街666D号办公楼；长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房

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