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特种蛋白校准品
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注册证编号
沪械注准20192400434
注册人名称
沪械注准20192400434
注册人住所
上海市嘉定区恒永路328弄6号
生产地址
上海市嘉定区恒永路328弄6号
产品名称
特种蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
1支/盒；5支/盒；20支/盒；50支/盒；100支/盒
结构及组成
免疫球蛋白A，免疫球蛋白G，免疫球蛋白M，补体单体成分C3，补体单体成分C4，PBS缓冲液，防腐剂
适用范围
配套本公司生产的免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成份C3、补体单体成份C4测定试剂盒（免疫比浊法）使用，供医疗机构用于定量测定人血清中免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体单体成分C3、补体单体成分C4时的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃，有效期2年。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20192400434”注册证共同使用。;2021-08-31
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